Les membres du Groupe de Travail Dispositif Médical de l’AFCROs organisent une matinée d’échanges et de dialogue sur l’évaluation clinique avec des représentants des autorités et des industriels du DM et du DMDIV. Introduction par Jean-Pierre MEUNIER, AFCROs Le cadre légal sur les formalités CNIL / projection sur le futur Règlement Européen pour les
Read MoreBiostatem, CRO spécialisée en Epidémiologie et en Recherche Clinique, organise la 7ème édition des Ateliers EPITEM, séminaire de formation en Pharmaco-Epidémiologie, les 18 et 19 septembre 2014 à La Grande Motte (34). Ces deux journées sont destinées à tous les acteurs intéressés par la Pharmaco-Epidémiologie et la conduite d’Etudes Post-Inscription des produits de Santé (Médicaments
Read MoreCette année l’AFCROs (Association Française des CROs – sociétés de recherche clinique) organise sa conférence annuelle sur le thème : ACTUALITÉ DE L’ÉVALUATION CLINIQUE DU DISPOSITIF MÉDICAL Le 17 décembre 2013 de 8h45 à 12h00 Amphithéâtre de l’ASIEM – Paris (7ème) Avec des intervenants de la HAS, de l’AFCROs, du SNITEM, du LNE/G-MED et de l’ACIDIM.
Read MoreLa valeur méthodologique des études cliniques a pris une place centrale dans l’évaluation des produits de santé. Les méthodes et le design d’étude tendent à devenir identiques pour les médicaments et les dispositifs médicaux. Le point sur les critères d’évaluation des autorités compétentes. – Design d’étude et calcul du nombre de patients – L’importance des
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