Les guides de dépôt de dossier (LPP, Intra GHS et EPI) comprennent une modification qui concerne le type de support numérique. Dorénavant, les dossiers devront être déposés sous forme de clé USB clairement étiquetée et identifiable, ou sous enveloppe identifiée et cachetée. Les autres versions (CD-rom, DVD, etc.) ne sont ainsi plus acceptées. Vous
Read MoreLe 27 janvier dernier le Conseil Economique, Social et Environnemental (CESE) a présenté en séance plénière son projet d’avis concernant la place des dispositifs médicaux dans la stratégie nationale de santé. Vidéo de présentation de l’avis du 27 janvier 2015 – CESE Vidéo de la séance plénière du CESE du 27 janvier 2015 sur la
Read MoreLes membres du Groupe de Travail Dispositif Médical de l’AFCROs organisent une matinée d’échanges et de dialogue sur l’évaluation clinique avec des représentants des autorités et des industriels du DM et du DMDIV. Introduction par Jean-Pierre MEUNIER, AFCROs Le cadre légal sur les formalités CNIL / projection sur le futur Règlement Européen pour les
Read MorePar Antoine Disset, AD-DM Consulting. Article paru dans le magazine Device Med, année 7, Numéro 4 – Juillet/Aout 2014 Au vu de la réussite de la prise en charge des valves cardiaques percutanées, pourquoi ce type d’implémentation n’a-t-il pas été́ réitéré depuis la publication du texte de loi relatif au forfait innovation ? Quel bilan
Read MoreAD-DM Consulting sera présent à la 6ème édition du MEDTEC France, 1er rendez-vous annuel de l’industrie francophone du Dispositif Médical se déroulera à Eurexpo Lyon les 9 et 10 avril prochain. Les principaux acteurs de la filière du dispositif médical en France se retrouveront autour de l’exposition qui rassemblera plus de 200 sous-traitants et de
Read MorePour inaugurer le « forfait innovation », Marisol Touraine vient de présélectionner la prothèse épirétinienne Argus II. Qu’est-ce que le forfait innovation? Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, a mis en place un « forfait innovation », système de prise en charge dérogatoire conçu pour mettre plus vite à disposition des patients des
Read MoreCette année l’AFCROs (Association Française des CROs – sociétés de recherche clinique) organise sa conférence annuelle sur le thème : ACTUALITÉ DE L’ÉVALUATION CLINIQUE DU DISPOSITIF MÉDICAL Le 17 décembre 2013 de 8h45 à 12h00 Amphithéâtre de l’ASIEM – Paris (7ème) Avec des intervenants de la HAS, de l’AFCROs, du SNITEM, du LNE/G-MED et de l’ACIDIM.
Read MoreDans notre article précédent nous évoquions les réductions pour 2014 proposées par l’assurance maladie concernant les dispositifs médicaux. Nous vous proposons aujourd’hui de découvrir plus en détail ces propositions, ainsi que le rapport complet disponible en téléchargement à la suite de cet article. Ce rapport annuel de l’assurance maladie, intitulé « Améliorer la qualité du système
Read MoreRéactions enthousiastes ou commentaires plus sceptiques, dans le secteur chacun veut pourtant croire que les évènements du 5 juillet 2013 vont insuffler une nouvelle dynamique à la filière de l’industrie et des technologies de santé, reconnue comme filière d’avenir stratégique pour la France. Moment d’échanges entre industriels et Etat lors du Conseil Stratégique des Industries
Read MoreRetrouvez le rapport publié par le Centre d’analyse stratégique qui présente la filière du dispositif médical en France. Face aux opportunités du secteur, le rapport émet plusieurs propositions afin de soutenir et développer cette filière française innovante.
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