Stratégie clinique

Les besoins en investigations cliniques se sont accrus tenant du faite que le cadre réglementaire (le marquage CE suivant la nouvelle Directive Européenne 2007/47) et l’accès au remboursement nécessitent tous les deux un argumentaire solide autour du dispositif médical basés principalement sur les études cliniques. Les sociétés minimisent souvent cette étape, qui devient rapidement un handicap pour la commercialisation des dispositifs.

Nous proposons de vous accompagner dans cette étape décisive en proposant :

  • Evaluation et expertise clinique
  • Valorisation des données
  • Veille bibliographique
  • Conception et gestion d’essais cliniques de dispositifs médicaux
  • Etudes post-inscription / post-market / suivi clinique après commercialisation
  • Rédaction de protocole et de rapport d’étude
  • Rédaction d’articles pour publication scientifique