3ème Rencontre AFCROs & Dispositif Médical
Conférences et évènementsLes membres du Groupe de Travail Dispositif Médical de l’AFCROs organisent une matinée d’échanges et de dialogue sur l’évaluation clinique avec des représentants des autorités et des industriels du DM et du DMDIV.
Introduction par Jean-Pierre MEUNIER, AFCROs
Le cadre légal sur les formalités CNIL / projection sur le futur Règlement Européen pour les traitements en matière de recherche/étude par Nathalie BESLAY
La nouvelle « convention unique » en matière d’essais cliniques par Alexandre REGNIAULT
Évaluation clinique au stade du marquage CE par Corinne DELORME, LNE/G-MED
Le parcours du DM : Comment accompagner les TPE et PME ? par le Pr Alain BERNARD
DM Diagnostic in vitro et nouvelle directive européenne par Jean-Sylvain LARGUIER, AFCROs
Évaluation clinique post marquage par Marie RAZANI, SNITEM
Les attentes de la HAS par le Pr Jacques BELGHITI, Président CNEDiMTS
Bilan des études post-inscription par André TANTI ,CEPS
Table ronde sur l’évolution post-loi Jardé, le futur règlement européen Dispositifs Médicaux et l’impact possible du règlement « essais cliniques médicaments » avec Faraj ABDELNOUR, Président de l’ACIDIM, Jean-Claude GHISLAIN, ANSM, M. le Pr Francois LEMAIRE, Conseiller auprès du Ministère de la santé et des représentants de l’AFCROs.
Date : Le Jeudi 11 décembre 2014 de 9h à 13h
Lieu : Espace Landowski, 28 avenue André Morizet à Boulogne Billancourt (92)